EN
新闻动态
公司新闻
首页 > 新闻动态 > 公司新闻 > 正文
西京会2019|医工结合,让国产器械成为时代强音
发布时间:2019-07-26 编辑:严道医声网
 
 
2019年7月24日,由埃普特医疗主办的“国产复杂PCI器械创新研讨会”在西安召开。本次研讨会邀请了北京大学人民医院刘健教授担任主持、空军军医大学西京医院陶凌教授、李妍教授、李伟杰教授等心血管领域的专家出席。此外,还有众多基层医生参会,共同探讨“医工结合”的可行性与国产器械发展的广阔前景。
 
 
零的开始,难得一见的器械
 
北京大学人民医院刘健教授上台分享了他童年时与“介入器械”的不解之缘:“我应该算是国内接触导管最早的介入科医生,因为我在少年时就接触了介入器械。我的母亲也是一名介入医生,1981年她赴美国学习冠脉介入治疗,回国时带回来一根长长的管子,母亲将之视若珍宝轻易不许人碰。在母亲的那个年代,介入器械,是国人可望而不可即的梦想。”
 
 
△ 北京大学人民医院刘健教授
 
“我2008年在美国学习的时候,得知中国的药物支架已经在北美开始使用了,当时那种自豪感难以言表,器械国产化的梦想终于照进了现实。”
 
中国慢慢的有了自己的心脏支架、有了自己的球囊等等,然而由于中国心血管介入治疗起步晚、介入器械生产门槛高等原因,外企产品几乎占据了中国乃至全世界心血管器械领域的半壁江山,中国企业想要实现逆境突围,实现自我创新非常困难。
 
从零到一,国械的创新与突破
 
西京医院陶凌教授在演讲中提到,中国心血管医疗企业要走向世界走向强大一定要有研发能力。实现自主创新就要从中国出发,从医生患者出发。
 
陶凌教授还介绍了自己在美国学习交流时见到的场景:“我以前在美国医院介入导管室学习的时候,发现医生和医疗企业工程师结合非常紧密,紧密到每一台手术下来,医生都会把器械使用感受告诉工程师,工程师第二天就可以对这些器械进行改进送到医生手里。”
 
 
△ 西京医院陶凌教授
 
然而在现在的中国,学习美国这样的机制有着很多现实阻碍,一是国内医生参与意识薄弱,二是企业闭门造车。所以当陶凌教授第一次接触到埃普特的产品时,她的想法就是“震惊”:“因为我一直以为我们国内企业只能做支架和球囊,从来没有想到我们已经有了国产Guiding和导丝,有了鞘,甚至有了一整套冠脉通路整体解决方案。”
 
结合临床需求和痛点,陶凌教授最后还说出了战斗在一线的心血管临床医生们的心声:“对我们医生来说,出现新的复杂病情、新的病种,是需要新的器械的。心血管产品的创新,来源于临床,最后又要回到临床。我们希望有中国的企业,能够根据我们中国病人、中国医生的需求,研发中国自己的心血管介入器械。”
 
陶凌教授讲述其在临床工作中桡动脉穿刺的难处:桡动脉是最常用的动脉穿刺部位之一,然而桡动脉平均直径2-3mm,所以只能使用6F鞘与6F GC-0.071in。但是6F GC的内腔不够大、支撑力不足,器械难以通过。临床医生们迫切希望能够在桡动脉入路使用7F GC。
 
 
 
埃普特医疗研发的薄壁桡动脉穿刺鞘就是中国“医工结合”的典型代表。“Braidin薄壁鞘的壁厚仅为0.005英寸,为目前市面上普通鞘壁厚的1/2。还采用了钢丝网加强的三层管身结构,真正做到了壁薄与抗折的平衡。”陶凌教授的这段分享,引发了与会嘉宾们的共鸣。
 
由一而二,精雕细琢下的奋力前行
 
西京医院李妍教授从自己的角度出发,表达了临床医生对于心血管介入器械的最根本诉求。她认为冠脉介入器械最核心的不是支架或球囊,而是导管和导丝,然而现实却是真正的国产导管导丝很少很少。
 
 
△ 西京医院李妍教授
 
“我们临床医生对导丝的希望是塑形和操控能力,我们要很精准的操控导丝通过高度狭窄的病变,这要求导丝的通过病变能力强同时没有触碰病变的感觉。还要求导丝支撑力好,能够承载器械通过。正是因为导丝研发生产技术难度太高,所以国产支架能占到支架市场3/4,而国产介入导丝的比例却不足5%。”
 
埃普特医疗自主研发的“AnyreachC”(长缨)是国内首款工作导丝。“AnyreachC”具有四大优点,一是头端柔软安全,塑形和操控性好。二是精准操作,通过病变能力强。三是通过能力强,轻松应对迂曲血管。四是能够很好支持器械通过。
 
“AnyreachC”的中文名是长缨,出自毛主席诗词《清平乐·六盘山》,寓意“今日长缨在手,定能缚住苍龙!”这个名字表达了埃普特医疗以及广大临床医生的期望,期望着“AnyreachC”能够如同一把利剑,撕开一个被外企占据的心血管介入器械领域的裂口。
 
破二作三,匠心制造下的极致输送
 
西京医院李伟杰教授则是从冠脉介入器械核心制造技术的代表—导管出发,详细阐述了导管在临床工作中的重要性。李伟杰教授称,冠脉微导管是开通CTO的必备“神器”,微导管可以增加导丝前向支撑力,增强导丝的穿透力和操控性;可以交换导丝和为导丝再次塑形保持通道;可以保护血管不被CTO导丝损伤。
 
 
△ 西京医院李伟杰教授
 
目前临床常用微导管分为三类:工作微导管、穿通微导管、双腔微导管。埃普特医疗的Instantpass系列冠脉微导管主要有1.7F、1.9F以及2.6F三种外径规格。导管均配有支撑芯棒,可作延长导丝使用。
 
李伟杰教授还分享了在临床工作中,如果遇到病变严重钙化、血管迂曲严重等问题时,传统的解决办法有更换指引导管的尺寸和弯型、延伸导管等。延伸导管可以为器械通过病变部位提供额外的支撑力和同轴性、创建输送通路。理论上来说,凡是需要增强支撑的情况下,均可用到延伸导管。
 
李伟杰教授详细讲述了埃普特医疗自主研发的Expressman延伸导管。他介绍:“采用一体式焊接成型+斜口外翻处理设计,与指引导管配合更紧密,更有利于器械的输送,避免发生支架刮脱现象。35cm的交换管身,可避免主动脉弓/锁骨下动脉弯曲部位引起导管斜口处曲折以及断裂现象的发生,同时减少器械进入导管的阻力,减少手术的繁琐性。”
 
扎根于临床的国产器械希望之花
 
埃普特医疗全国销售总监梁佳先生对“器械国产化”有着深深的感慨。他总结,“这些年来中国企业一直在夹缝中求创新,埃普特一直坚持的“医工结合”发展到今天取得了很大的成就。”
 
他补充道,“我们有全世界最优秀的医生,我们有不懈的追求,相信埃普特能助力中国医生,在介入研发领域,融入中国医生的智慧,创造出更多更领先的介入器械,造福广大病患!”
 
 
△ 埃普特医疗全国销售总监梁佳
 
埃普特一步一个脚印稳扎稳打,攻克了介入器械研发过程中的一个又一个难题,创造出了属于国人自己的心血管介入器械全线产品。在可预见的未来里,埃普特作为优秀的民族企业,必将在心血管介入器械上掀起“革命”的风浪。
Copyright @ 2016深圳惠泰医疗器械股份有限公司 粤ICP备14007635号 powered By Vancheer
互联网药品信息服务资格证书[(粤)-非经营性-2013-0167]
关注我们
扫一扫
关注惠泰医疗最新动态
  • 惠泰医疗官网

  • 惠泰医疗公众号